Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - behandeling van volwassen patiënten met hyponatriëmie secundair aan syndroom van ongeschikte antidiuretisch-hormoonsecretie (siadh).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexol dihydrochloride monohydraat - restless legs syndrome; parkinson disease - geneesmiddelen tegen parkinson - sifrol is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, maar tot in de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties). sifrol is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless-legs-syndroom bij doseringen tot 0. 54 mg base (0. 75 mg zout).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - pediatrische poulationlong-termijn behandeling van kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 18 jaar) met groei niet te wijten aan een onvoldoende secretie van normale endogene groeihormoon. behandeling van een kleine gestalte bij kinderen met het syndroom van turner, bevestigd door chromosoom analyse. behandeling van groeivertraging in de pre-puberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie. volwassen patientsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie van zowel jeugd - of volwassen-onset etiologie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd groeihormoon-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like growth factor-1 (igf-1) concentraties (< 2 standaard deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - levend porcine reproductief en respiratoir syndroom virus - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam 94881 - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kernfarm b.v. - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam 94881 - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam dv - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kernfarm b.v. - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam dv - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 µmol/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 3,2 - 5 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 mmol/l ; factor xiii 10 <= ie/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 400 - 625 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations